近日，云南省科技厅公示云南省《2026年第一批概念验证中心和中试基地（平台）备案名单》，云南省中医医院（云南中医药大学第一附属医院）申报的创新药物早期临床概念验证中心位列其中，此举意味着云南省实现创新药早期临床研究资源的本地化布局。

  打通科技成果转化“最初一公里”

  云南省中医医院临床药理研究中心主任贺建昌教授介绍，概念验证被称作创新性科技成果转化的“最初一公里”，其核心定位在于验证创新技术、产品的实际价值及从实验室走向应用场景的可行性。在新药研发领域，其主要任务是通过人体初步安全性、疗效及其代谢特征研究，评估全球未上市创新药物是否具备成药潜力，概念验证中心为创新药物从实验室研究走向临床应用提供关键的早期评价技术支撑。

  依托云南省中医医院临床药理研究中心建设，此次获批的创新药物早期临床概念验证中心成立于2017年初。经过多年发展，该中心已成为全省规模最大的专职开展临床研究的学术机构之一，除了创新药物早期临床试验研究外，还开展仿制药一致性评价相关临床研究及中医药循证医学研究。同时，该中心还帮助云南省内3家医疗机构建设临床研究中心，帮助20余家医疗机构建设临床试验质量体系。

  截至目前，该中心围绕糖脂代谢、镇痛、抗感染三个方向，开展了40余项创新药物及改良新药人体早期临床研究项目；该中心研究工作已支撑狂犬双抗药物、破伤风抗体药物等4个创新药上市；此外，中心研究工作支撑16个仿制药上市或通过一致性评价。

  补齐区域创新药研发能力短板

  贺建昌介绍，基于创新化学/生物药物概念验证研究过程中积累的“鉴别和审美”能力，团队将紧贴现代疾病谱与现代医学新技术发展的大背景，开展区域传统医药新的临床价值点挖掘和概念验证。

  “我们会聚焦未被满足的临床需求，探索传统医药和现代医学创新治疗手段协同存在的价值点，用变中求续的思维探索传统医药传承创新的实践路径。”贺建昌说。

  此外，该中心多年来坚持开展对参与临床试验志愿者的感恩回馈活动，多次组织志愿者到全国各地参观医学科研院所和红色研学基地，普及新药临床试验科学知识。（完）