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2026 06/25 17:14:40
来源:昆明高新区

云药“出海”新突破 凯乐斯胶囊获美国FDA批准进入临床试验

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  近日,由昆明高新区研发机构——云南特色植物提取实验室植物药研发平台首席科学家罗晓东带头研制的凯乐斯胶囊,获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,取得临床试验许可(IND 171051)。这标志着云南特色民族药在现代化与国际化进程中取得重要进展。

云南特色植物提取实验室(资料图)。

  凯乐斯胶囊源于云南民族药相关典籍记载,研发人员引入人工智能(AI)技术,对适应症、药代特征、毒性及药理机制等进行预测,进一步通过系列实验完成了验证。未来,将开展全球多中心临床试验,推动云南特色民族药的现代化与国际化发展。

  云南特色植物提取实验室是经云南省委、省政府批准成立的独立法人实体新型研发机构,在云南省科技厅的大力支持和指导下,由云南贝泰妮生物科技集团股份有限公司牵头,云南大学、云南农业大学等参与建设。实验室以国家战略和云南省重大科技创新需求为导向,构建“基础理论研究—应用开发—产业化共性关键技术开发—产业孵化—市场推广”的高新技术创新全链条。(完)

【纠错】 【责任编辑:李娜】