沃森生物双价HPV疫苗获WHO预认证-新华网
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2024 08/05 18:17:40
来源:沃森生物

沃森生物双价HPV疫苗获WHO预认证

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  3日,云南沃森生物技术股份有限公司(以下简称“沃森生物”)宣布,沃森生物旗下的玉溪泽润生物技术有限公司自主研发的双价人乳头瘤病毒疫苗(沃泽惠®, Walrinvax®)于2024年8月2日通过了世界卫生组织(WHO)预认证,标志着该疫苗的安全性、有效性、质量可控性符合WHO标准,生产企业生产管理体系达到WHO GMP要求,获得了联合国儿童基金会及其他联合国下属机构的采购资格。

双价人乳头瘤病毒疫苗(沃泽惠®)(资料图)。

  宫颈癌主要由高危型HPV持续感染所致,双价HPV疫苗主要针对HPV16和HPV18两种高危型别,可以有效降低感染这两种HPV型别的风险。沃森生物的HPV疫苗产品获得世界卫生组织预认证,不仅标志着其疫苗的安全性和有效性得到国际认可,也意味着其疫苗产品将在更多国家和地区得到准入。

  “一款疫苗通过世界卫生组织(WHO)预认证意味着该疫苗‌可以被纳入全球疫苗大宗采购体系,‌为更多国家和地区供应疫苗,是国产疫苗走向全球供应体系的‘资格证’。”中国医学科学院北京协和医学院教授、WHO全球消除宫颈癌专家组成员乔友林表示,获得WHO预认证对提高全球公共卫生水平、‌减少疾病传播、‌保护儿童和成人的健康具有重要意义。

双价人乳头瘤病毒疫苗(沃泽惠®)生产过程(资料图)。

  世卫组织于2020年启动的“加速消除宫颈癌全球战略”旨在通过疫苗接种、有效筛查和宫颈疾病的及时治疗促进加速消除宫颈癌,根据该战略预测,预计全球HPV疫苗的常规接种需求将在2024年达到1亿剂/年,逐年增加并维持在1.2亿剂/年,目前全球仍存在较大供应缺口,此次沃森生物的获批将极大地弥补供应缺口。

  沃森生物始终坚持“让人人生而健康”的企业主旨,努力实现公共卫生领域的广泛覆盖和平等获取。沃森生物董事长李云春早在2020年全球疫苗峰会上就承诺为全球、特别是中低收入国家和地区,持续提供安全有效的平价疫苗,满足全球不同收入水平人群的需求。此次获得WHO PQ认证的双价HPV疫苗,目前设计年产能2000万剂。这正是对这一承诺的兑现,反映了沃森生物在致力于全球公共卫生和疫苗可及性方面取得了重要进步。

沃森生物双价HPV疫苗生产厂房(资料图)。

  “沃森生物的二价HPV疫苗相比四价和九价HPV疫苗具有更低的价格和更高的性价比,此次进入全球HPV疫苗市场将会促进在相同的资金情况下,采购更多的HPV疫苗以满足全球女性的接种需求,对于促进《加速消除宫颈癌全球战略》具有重要作用。”乔友林说。

【纠错】 【责任编辑:柴静】